一、八大計劃

①儀器檢定計劃　　　　?、谌藛T講訓計劃

③內審計劃　　　　　　?、芄芾碓u審計劃

⑤質(zhì)控計劃　　　　　　?、奁陂g核查計劃

⑦質(zhì)量監督計劃　　　　?、嗄芰φJ證計劃

二、四個(gè)*性標識

①儀器設備*性標識　?、谖募?性標識

③樣品*性標識　　　?、軋蟾?性標識

三、崗位設置

①zui高管理者　　　　　?、谫|(zhì)量主管

③技術(shù)管理者　　　　　?、軆葘弳T

⑤監督員　　　　　　　?、尬募ㄙY料、檔案）管理者

⑦儀器設備管理員　　　?、鄻悠饭芾韱T

⑨檢驗檢測人員　　　　?、鈽藴饰镔|(zhì)管理人員

四、儀器旁邊必有的33211要素

“3”

①作業(yè)指導書(shū)

②維護作業(yè)指導書(shū)

③期間核查作業(yè)指導書(shū)

“3”

①使用記錄

②維護記錄

③期間核查記錄

“2”

①*性標識

②狀態(tài)標識

“1”

①檢定（核準）證書(shū)復印件

“1”

①檢定、核準確認表

五、技術(shù)委員會(huì )：

協(xié)助技術(shù)負責人進(jìn)行標準方法的證實(shí)，非標方法的確認，方法的偏離的技術(shù)判斷，以及檢測機構方法的制定，可以設立風(fēng)險評估委員會(huì )，協(xié)助zui高管理者對機構風(fēng)險評估并預防；可以設立申投訴委員會(huì )，及時(shí)處理客戶(hù)申投訴。

六、電子文件和電子記錄應做到“三個(gè)加”

①加密：每個(gè)員工設置一個(gè)密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統。

②加權：設置權限，誰(shuí)能讀，誰(shuí)能改。

③加備：定期備份。

七、三種更改

①文件更改：要有更改人的姓名或等效標識（蓋章、縮寫(xiě)、電子簽名）和更改日期。

②記錄更改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識。

③報告更改：只能另發(fā)一份新報告，不能在結果報告上劃改。

八、單位關(guān)鍵崗位

①負責人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權簽字人

②管理人：內審員、質(zhì)量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。

③技術(shù)人員：采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見(jiàn)習人員。

九、實(shí)驗室需要授權的5類(lèi)人員

(所有技術(shù)人員者應有相關(guān)授權)

①特抽：進(jìn)行特定類(lèi)型的抽樣的人員　　

②檢：進(jìn)行檢測、校準的人員；

③簽發(fā):簽發(fā)檢測報告和校準證書(shū)的人員　

④提:提出意見(jiàn)和解釋的人員；

⑤操：以及操作特定類(lèi)型的設備

十、人員培訓五種形式

①理論考試

②座談、討論、提問(wèn)

③現場(chǎng)演示（操作）

④報告或記錄核查

⑤其他方式

十一、期間核查的方式

①用參考標準進(jìn)行核查　　　　　　　

②參加能力驗證或實(shí)驗室比對

③使用有證標準物質(zhì)　　　　　　　　

④相同儀器比對

⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對　

⑥對保留樣品的再檢測

⑦協(xié)議標準和方法比對

十二、實(shí)驗室持證上崗的人員

①從事抽樣

②檢驗檢測

③簽發(fā)檢驗檢測報告或證書(shū)

④提出意見(jiàn)和解釋

⑤操作設備

按要求根據相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進(jìn)行資格確認并持證上崗。